华纳药厂：子公司通过美国FDA现场检查
文 / 风致
2026-03-15 17:59:11
来源:亚汇网
【华纳药厂：子公司通过美国FDA现场检查】华纳药厂3月15日公告，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（简称“手性药物公司”）于2025年11月10日至11月14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的药品批准前检查。近日，公司收到手性药物公司转发的美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明FDA确认本次检查已结束，手性药物公司通过本次现场检查，表明手性药物公司泮托拉唑钠原料药生产线在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响。
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