2026-08-17 20:04:56
Argenx（ARGX.US）盘前涨超10% 自身免疫性肌炎药物Vyvgart III期研究达主要终点
周一美股盘前，欧洲生物技术公司Argenx（ARGX.US）股价飙升10.38%。消息面上，该公司周一宣布，其自身免疫性肌炎药物Vyvgart在III期研究中达到了主要终点。
Argenx表示，与安慰剂相比，接受该药物治疗的患者在第52周时的平均总改善评分显示出具有统计学意义的提升。自身免疫性肌炎是一种自身免疫系统攻击肌肉的疾病，可能迅速剥夺患者的自理能力。
Argenx?正在拓展其核心药物？Vyvgart?的多种适应症，旨在覆盖更广泛的患者群体并巩固其在自身免疫性疾病领域的领先地位。分析师Michael Shah表示，这些研究结果可能成为Vyvgart在美国获批的依据。
患有此类疾病的患者长期以来主要依赖类固醇和其他广谱免疫抑制剂。匹兹堡大学医学教授Rohit Aggarwal是这项研究的负责人之一，他表示，这一成果是帮助患者摆脱类固醇的重要进展，因为类固醇具有严重的副作用。
然而，试验结果并不完全一致，Vyvgart在另一组同时伴有皮肤症状的患者中未显示出具有统计学意义的疗效。Shah表示，目前尚不清楚监管机构将如何看待这一结果。
Argenx SE盘前大涨超7%，Efgartigimod治疗肌炎III期试验成功
Argenx SE（ARGX.US）盘前涨超7%，报913.38美元。消息面上，公司宣布，Efgartigimod在治疗自身免疫性肌炎的III期ALKIVIA试验中达到了主要终点。在52周时，与安慰剂相比，药物在总改善评分（TIS） 上实现了具有统计学和临床意义的改善。此次试验成功对Argenx意义重大，开辟新市场：自身免疫性肌炎在美国影响约10万人，其中IMNM约2万，DM约4万，这是一个尚未被满足的巨大医疗市场。公司计划为IMNM提交加速审批申请，并将与FDA讨论DM的申报可能性。
（亚汇网编辑：冰凡）
